Présence

Jubilant HollisterStier exploite des installations de fabrication en sous-traitance d’une superficie de 17 744 m2 (191 000 pi2), situées sur un terrain de 8,1 ha (20 acres), à Spokane, dans l’État de Washington. Notre Société, qui compte plus de 550 employés, est reconnue internationalement pour sa qualité et l’exécution de ses projets, ses solides antécédents en matière de conformité à la réglementation et sa capacité d’offrir à ses clients divers services en un seul endroit.

Nos équipes interfonctionnelles hautement qualifiées conçoivent des solutions sur mesure en fonction des objectifs de projet propres à chaque client, de l’étape de la conception à celle de la commercialisation. Nos installations de Spokane sont conçues pour les opérations multiproduits et comptent quatre secteurs de fabrication distincts qui comportent deux chaînes de remplissage à haute vitesse pour les préparations commerciales et des secteurs de fabrication de produits destinés aux essais cliniques et de petits lots. Toutes les chaînes de remplissage sont intégrées à des lyophilisateurs dont la capacité varie de 2,8 m2 à 34,8 m2 (30 pi2 à 375 pi2.)

Les installations de Jubilant HollisterStier à Spokane proposent de nombreuses options de malaxage, dont le malaxage aseptique, des réservoirs-malaxeurs portables et de grandes cuves de malaxage fixes. Dans le secteur des fioles et de l’inspection, on effectue l’inspection visuelle, l’étiquetage, le codage par jet d’encre et le conditionnement secondaire des produits.

Aux installations de Spokane, on trouve également un laboratoire, d’une superficie de 557 m2 (6 000 pi2), qui offre des services complets d’analyse de la qualité, ainsi qu’un service de chimie analytique composé de techniciens et de scientifiques hautement qualifiés. Des services de soutien en matière de microbiologie sont également offerts.

Types de produits

Jubilant HollisterStier ne fabrique ni pénicilline, ni produits renfermant de la pénicilline, ni céphalosporines, ni vaccins à bactéries ou à virus vivants.

De la fabrication clinique à la fabrication commerciale

Les installations de Jubilant HollisterStier à Spokane sont à même de prendre en charge les produits à toutes les étapes de développement. La fabrication peut s’effectuer dans l’un des quatre différents secteurs suivants:

Chaînes de remplissage à haute vitesse pour les préparations commerciales(secteurs de production de petite quantité de produits à administration par voie parentérale)

Essais cliniques

Sous-traitance & Services Jubilant HollisterStier exploite des installations de production entièrement intégrées situées à Montréal, au Canada. Font partie des activités de fabrication le traitement, la lyophilisation, le conditionnement et l’entreposage de produits stériles et non stériles par une équipe chevronnée qui a accès à des laboratoires de contrôle de la qualité sur place. Les installations de Montréal peuvent compter sur de solides assises qui reposent sur plus de 25 années d’expérience. Notre qualité exceptionnelle, nos antécédents en matière de conformité aux différentes réglementations internationales et nos capacités de transfert de technologie supérieures sont les fondements de notre stratégie de réussite.

Jubilant HollisterStier fait preuve d’une grande diligence à l’égard de la qualité dans ses établissements. En outre, nos installations de Montréal sont homologuées par la FDA, l’EMEA et Santé Canada. Les audits qualité de routine effectués par divers clients et organismes de réglementation ont donné de bons résultats et prouvé notre engagement coordonné à l’égard de la vigilance et des systèmes de qualité. Nos installations de Montréal sont dotées de capacités logistiques de pointe et peuvent compter sur les partenariats stratégiques conclus avec une vingtaine d’entreprises, dont des sociétés pharmaceutiques et des sociétés de biotechnologie en émergence et qui dominent le marché.

Nos clients travaillent aux côtés de chefs de projets et de directeurs de comptes spécialisés, qui comprennent leurs exigences techniques et leurs attentes.

Les produits fabriqués à nos installations de Montréal sont vendus dans une centaine de pays. Nos formes pharmaceutiques et capacités sont présentées ci-après.

Produits stériles (Fioles Et Ampoules)

À Montréal, Jubilant HollisterStier exploite des installations de fabrication en sous-traitance de produits stériles homologuées par le Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA), qui comprennent ce qui suit :

• cinq ailes de remplissage stérile qui permettent d’effectuer des changements rapides et procurent une certaine latitude;
• des systèmes de nettoyage et de stérilisation en circuit fermé (CIP/SIP) entièrement automatisés;
• des systèmes de remplissage aseptique et de stérilisation terminale qui permettent d’offrir différents procédés de fabrication;
• une chaîne de remplissage des onguents munie d’un système robotisé qui réduit au minimum l’intervention humaine;
• une chaîne de production à grande vitesse des solutions ophtalmiques.

Lyophilisation

Aile de lyophilisation aux installations de Montréal

• Intégration de l’aile de lyophilisation à la chaîne de remplissage à haute vitesse et aux systèmes de chargement robotisé permettant d’accélérer la congélation, de réduire au minimum la dégradation du produit et de diminuer le risque de contamination microbienne
• Deux lyophilisateurs BOC Edwards offrant un volume total de lyophilisation (tablettes) de 34,7 m² (374 pi²), soit 11,5 m² et 23,6 m² (120 pi² et 254 pi²)
• Inspection semi-automatisée des fioles aux fins d’assurance de la qualité

Produits non stériles

Nous exploitons en outre des installations de fabrication d’onguents, de crèmes et de liquides non stériles.

Les installations de Montréal en bref

• Opérations de fabrication des onguents, des crèmes et des liquides s’effectuant sur deux étages
• Chaînes de remplissage par gravité ne nécessitant aucune intervention mécanique et dont la tuyauterie est en acier inoxydable de qualité pharmaceutique
• Capacité variant de 1 000 L à 18 000 L pour les liquides et de 500 kg à 1 100 kg pour les onguents et les crèmes
• Homogénéisateur Giusti d’une capacité de 1 000 L
• Remplissage de tubes métalliques, de tubes de plastique et de pots

L’équipe de Montréal se fait un point d’honneur de doser stratégiquement savoir-faire et aptitudes à réagir pour offrir aux clients des services de fabrication de produits stériles et non stériles de grande qualité.